药物评价产业技术创新战略联盟欢迎您!
登录
注册
网站首页
关于我们
联盟简介
联盟章程
组织架构
领导团队
规章制度
新闻中心
联盟动态
通知公告
业界资讯
政策法规
联盟服务
培训考试服务
GCP平台搭建
信息化系统服务
第三方评估
科技成果评价
学习平台
学习培训平台
加入联盟
加入方式
成员单位
部分成员单位
医院成员单位
联盟动态
通知公告
业界资讯
政策法规
当前位置:
首页
>
新闻中心
>
政策法规
《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明
2022-08-11
为进一步做好第一类医疗器械备案工作,国家药品监督管理局组织对原食品药品监管总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)进行修订,发布了新《关于第一类医疗器械备案有...
关于公开征求《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2022-08-09
“以患者为中心”的药物研发理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了指导以患者为中心的临床试验的获益风险评估,将患者需求纳入到药物的获益-风险评估体系中,我中心起草了《以患者为中心...
关于公开征求《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2022-08-09
“以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的,该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了指导以患者为中心的临床试验的设计,即不断了...
关于公开征求《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知
2022-08-09
“以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的,该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了实施更加患者可及、友好、便利的临床试验,药...
关于《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知
2022-08-18
为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践,提高研发效率,针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体要求和指导性建议,我中心组织起草了《真实世界证...
53条
首页
上一页
4
5
6
7
8
下一页
尾页
关于我们 / About us
联盟的宗旨是:牵头组织药物评价领域的重大技术攻关;协助政府开展行业研究;协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。
联系我们 / Contact us
联系方式:17375756223(刘老师)
邮 箱:ywpjlm@drugunion.org
地 址:湖南省长沙市高新区麓枫69号金瑞麓谷科技园检测中心104
湘ICP备19001339号丨
工业和信息化部备案管理系统网站
技术支持
英铭科技