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联盟分享 | CDE发布《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》(草案)
2019-11-18
11月13日,国家药监局药品审评中心发布了《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》征求意见稿,全文如下:为了规范药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止相关工作,我中心依据新版《药...
【业界资讯】药物临床试验登记与信息公示
2019-10-18
近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《一图读懂药物临床试验登记与信息公示》,详情如下: · END · 药物评价产业技术创新战略联盟出品
新修订的《中华人民共和国药品管理法》通过,12月1日起施行!
2019-08-26
今日上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。 (央视记者 罗小光 吴玮...
国家药监局:48个289目录品种可豁免或简化BE试验
2018-09-11
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联盟的宗旨是:牵头组织药物评价领域的重大技术攻关;协助政府开展行业研究;协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。
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