一、 机构介绍

湖南省职业病防治院成立于1961年，是省卫生计生委直属的集职业病预防、诊断、治疗、康复、教学、科研于一体的疾病预防控制机构，是全省职业病防治技术培训和指导机构，国家化学中毒与核辐射事故医疗救治基地，中南大学公共卫生与预防医学研究生培养创新基地。职业病科为首批国家临床重点专科。

附属医院技术力量雄厚，为中南大学湘雅二医院医疗协作医院，开放床位500余张。在全国首创血液净化等技术，治疗慢性镉中毒，创新支气管肺泡灌洗和大容量全肺灌洗术，职业病诊治达国内领先水平。医院还借助诊治职业相关疾病的优势技术，拓展了康复科、内科、妇科、产科、骨科（普外科），广泛开展了颈椎病、腰背痛、慢性支气管炎、不孕不育等综合疾病的科研和临床医疗，积累了丰富的治疗经验。

我院具有药物临床试验机构资格，认定专业包括：Ⅰ期临床试验研究室（仅限于生物等效性试验临床研究）、尘肺、职业中毒、妇科。

Ⅰ期临床研究中心情况介绍

          I期临床试验研究中心研究团队成员共16名，其中主任1名，主要研究者2名，研究医生5名，研究护士4名，研究药师1名，生物样本管理员4名。其中博士2人，硕士5人，本科9人。所有人员均接受过系统、严格的GCP、I期临床试验相关知识及法规培训，且均通过考核获得全国GCP证书。    ①软硬件设施：病房空间充足：中心占地面积约1432平方米，现有床位50张，具有独立的受试者接待室、抢救室、心电图室、生物样本处理室、采血室、活动室、配餐室、I期临床药品储藏室、文档资料室、监察员办公室、协调员办公室等。    ②专业设施先进：配备冷冻离心机2台、常温离心机1台、-25°超低温冰箱1台、-86°超低温冰箱1台、2°-8°医用冷藏箱1台、8°-20°药品阴凉箱2台、身高体重测量仪1台等，同时配备有3台UPS电源，以确保药品储藏冰箱，生物样本冰箱运行正常、温湿度冷链监测数据的采集正常。                ③安全设施齐全：设有独立的抢救室，含2张抢救床及心电监护仪、心脏除颤仪、无创呼吸机等抢救设施，实行24小时监控和门禁系统。    ④观察设施设备：配备有电视机、无线wifi，所有床位均安装设备带，含中心供氧、中心负压、中心传呼系统设备。

二、 研究团队骨干人员简介

1、主任（兼主要研究者）：裴芳，女，37岁，药理学硕士，在读博士，副主任药师，执业医师，湖南省药学会药物基因组学专业委员会委员。现任药物临床试验机构办主任、Ⅰ期临床试验研究室主任 兼药剂科副主任。毕业于中南大学临床药理研究所，在攻读硕士研究生期间，参与过多项Ⅰ期和BE研究。硕士学位论文的研究课题为对乙酰氨基酚对他林洛尔的药动学影响及其与MDR1基因型的关系。2006年7月-2009年2月在湖南省职业病防治院职业病科、综合内科承担临床医师工作。2009年年2月至今药剂科工作。2009年9月-12月在湘雅医院感染控制中心进修学习医院感染知识，2015年4月-10月在湘雅二医院临床药学室进行抗感染专业临床药师培训，取得湖南省临床药师资格证书。2017年5月参加了中南大学临床药理研究所举办的全国GCP培训班，取得GCP合格证书。之后，参加了湘雅医院、湘雅三医院等多家单位举办针对Ⅰ期临床研究的培训。

2、主要研究者：邓晓彬，男，50岁，药学本科，主任药师，现任湖南省职业病防治院副院长。毕业于中南大学药学院，药学本科，主任药师。1988年7月至2006年6月，湖南师范大学附属湘东医院工作，从事药品调剂、医院制剂生产、药品检验及药事管理工作。历任药剂科副主任、科主任、药剂支部书记、院党办主任兼行政办副主任等职。2006年至今，湖南省职业病防治院工作，从事医院药学、药事管理及新药研发、党务和行政工作。历任药剂科主任、质量管理部部长、院党委副书记、副院长等职。任湖南省药学会理事、省医院药学专业委员会委员、省健康管理学会健康体检与评估专业副主任委员、省医院管理协会健康体检与评估专业副主任委员。2017年5月参加了中南大学临床药理研究所举办的全国GCP培训班，取得GCP合格证书。之后，参加了湘雅医院、湘雅三医院等多家单位举办针对Ⅰ期临床研究的培训。

3、研究医生：曾妍，女，37岁，硕士研究生，副主任医师，毕业于中南大学湘雅医学院临床医学专业，2008.07至今，担任内科临床医生，于2017年06月，担任内科副主任。2015.10-2016.09赴中南大学湘雅二医院心血管内科学习，2017.05参加中南大学临床药理研究所举办的药物临床试验质量管理规范培训班，取得GCP培训证书，之后，多次参加I期临床研究相关的培训。

4、研究护士：曾媛，女，26岁，本科，护师。2013.05至2016.03内科从事临床护理工作，2017.03.20-2017.06.20  中南大学湘雅三医院I期临床研究室进修学习，2017.05参加中南大学临床药理研究所举办的药物临床试验质量管理规范培训班，取得GCP培训证书，2017.08.23-2017.08.25 赴上海市徐汇区中心医院、上海市公共卫生临床中心参观学习。之后，参加了广西南宁市第二人民医院、湘雅三医院等多家单位举办针对I期临床研究的培训。

5、生物样本管理员：席强，男，29岁，博士研究生，主管技师。毕业于湖南大学化学化工学院分析化学专业，理学博士。在博士就读期间研究方向主要集中于生化分析，纳米材料，医学检验等，参与多项国家自然科学基金项目，以第一作者发表高水平SCI论文2篇，参与发表SCI论文10篇。2015年12月进入湖南省职业病防治院中心实验室工作，负责GCP分析实验室的筹备。2017年3月-2017年7月于中南大学湘雅三医院进修，参与仿制药一致性评价生物等效性试验。2017年5月参加第49届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班，取得GCP合格证书。之后，多次参加Ⅰ期临床研究相关的培训。