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【会议通知】高变异药物BE难点解析研讨会北京站即将来临!
2019-11-11

      口服质子泵抑制剂(PPI)年均销售超百亿,但餐后BE研究常遇瓶颈,严重拖缓上市进程。如何尽快完成药物研发,抢占市场先机?

      为帮助企业突破仿制药一致性评价研究瓶颈,湖南省药物评价产业技术创新战略联盟(简称联盟)特邀国内一线临床、药学专家,在全国范围内举办高变异药物BE难点解析研讨会,已成功举办7场,反响热烈。



11月25日,联盟将再度携手前途汇、长沙都正生物、长沙通诺信息,举办高变异药物BE研讨会北京站,为您深度剖析成功案例,共同探讨PPI药物解决方案,诚邀您的出席!

主办单位

湖南省药物评价产业技术创新战略联盟

承办单位

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

长沙都正生物科技有限责任公司
协办单位
前途汇医药科技(北京)有限公司
长沙通诺信息科技有限责任公司

时间地点
11月25日   08:40-12:00 

北京丰大国际大酒店 二楼百味园


会议安排

❏  08:40-09:00   会议签到


❏  09:00-09:45   讲座一 吴四清,仿制药 CMC(化学、生产和控制)药学研究要点和案例分析

❏  09:45-10:30   讲座二 万龙,基于制药工业改革下的药学研发实验室信息化建设

❏  10:30-10:45   茶歇

❏  10:45-11:45   讲座三 欧阳冬生,高变异药物BE难点及口服质子泵抑制剂案例解析

❏  11:45-12:00   现场答疑



专家介绍

欧阳冬生

长沙都正生物科技有限责任公司董事长,中南大学湘雅医院临床药理研究所教授、博士生导师。“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项主持人、复杂基质样本生物分析湖南省重点实验室主任、药物评价技术国地共建国家工程实验室副主任、药用辅料国家工程研究中心副主任、中国药理学会药物代谢专业委员会副主委。从事药物代谢动力学研究25年,主持国家自然科学基金和省市科研项目62项,承担药物临床研究400余项。

擅长预BE研究结果分析及正式BE结果预测。“7.22”后主持完成包括泮托拉唑肠溶片、氯吡格雷片和RTV片等在内的20余项正式BE研究,成功率100%。正在开展包括雷贝拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑等30余项PPI药物BE研究。


吴四清

      毕业于美国费城药学理学院药物化学专业 , 在美留学和工作十多年,曾在美国默克制药公司(Merck & Company)研发及药政法规和药物分析科学部门工作八年,多次获得年度最高成就奖、标准品检测和鉴定优秀奖等,2006年作为资深科学家加入美国药典委员会USP。

      回国后曾在天津天士力集团,海南双成药业,上海药明康德 (合全药业)等担任高管和研发负责人,成功完成多个原料药 API 和制剂项目的药学研究和国际/国内注册申报工作和产业化,2017年荣获南京市高端人才团队带头人。





万龙

药学硕士,毕业于中国药科大学药学专业,从事新药研发、药物临床试验等工作。先后在深圳信立泰、湖南方盛制药等多家国内知名企业从事抗肿瘤药物、抗凝血药物、心血管药物及生物制剂的新药研发及药物临床试验的管理,多次参与国家级GCP培训和医院伦理委员会审查,具有丰富的临床试验理论知识与管理经验,参与多个药学和临床研究信息化系统开发。


报名方式

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(名额有限,以工作人员最终确认为准 )


关于我们 / About us

      联盟的宗旨是:牵头组织药物评价领域的重大技术攻关;协助政府开展行业研究;协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。

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