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【联盟动态】一分耕耘一分收获,一封感谢信背后的故事!
2019-09-06

▲医院的感谢信


联盟核心工作之一,是为成员单位进行GCP模拟核查,对机构体系建设、质量控制、流程规范和设施设备等查漏补缺,提出意见并协助整改,从而提高国家GCP资格认定通过率。

8月27日,联盟收到了一封感谢信,因理事长单位——长沙都正生物科技有限责任公司高效率、高质量的帮助医院完成GCP核查前准备工作,联络员刘双被提出特别表扬。



GCP核查在即  号角已吹响


▲微信群部署安排工作


       时间回到7月底,
“李老师,我们医院收到国家药监局即将来GCP核查的通知了。
”“袁老师……”“刘老师……”一条条信息从医院传来,联盟多家成员单位将在8月下旬迎来国家GCP资格认定核查。

    这是联盟首次面对多家成员单位同时接受核查,上下均高度紧张和重视,为了更好的帮助各成员单位,一方面,联盟派遣检查组入驻医院协助迎检,另一方面,多次召开专题会议,针对各医院核查问题研讨解决方案。

  “国家药监局GCP核查临近,时间紧任务重,大家一定要高度重视,分工协作、加班加点为各联盟单位详细检查,按照国家药监局GCP核查的要求提出整改意见,并协助医院进行整改,发挥联盟的引导作用。”联盟副理事长李晓晖在部门会上强调,要全力为联盟单位服务。

   “苦战八月骄阳,收获当季硕果!大家配合有度,胜利在望!”联盟秘书长袁叶也为大家加油,希望大家一鼓作气顺利通过核查。




专业值得信赖  积极备战迎检


▲联盟检查组协助联盟单位检查的现场


      联盟检查组进驻各医院后,对机构办公室、伦理委员会及各专业科室等进行了详细检查,考核相关人员对药物临床试验法律法规和技术知识掌握情况,现场查看场地设施及仪器设备,提出整改意见。时间紧迫、任务繁重,经常工作到深夜。

    8月15日,晚上十点,一阵微信视频提示音在医院会议室响起,联络员刘双连忙放下手中正在查阅的文件,边往走廊走边说,“崽崽,你在奶奶身边要乖乖的,听奶奶的话,妈妈过两天就回去。”离家奔波于医院之间,是她最近的常态,放弃双休,加班加点全力为联盟单位服务,也是全体联盟人的一个缩影。

    一分耕耘一分收获,在各医院的模拟核查中,联盟人认真负责,结合联盟丰富的临床试验实施、管理与检查经验,为医院开展各项临床试验(研究)以及做好临床科研前的工作提供了指导与帮助,增强了医院迎检的信心。

    一封沉甸甸的感谢信,是对联盟最深切的认可和信任。未来,我们将继续秉承创新求实的精神,为各成员单位提供更加全面周到的服务,助力我国医药产业实现跨越式发展!




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