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【联盟要闻】湖南中医药高等专科学校附属第一医院药物临床试验机构模拟检查成功进行
2019-08-06

83-4日,湖南省药物评价产业技术创新战略联盟/长沙市药物评价产业技术创新战略联盟受湖南中医药高等专科学校附属第一医院委托,对医院药物临床试验机构、临床试验伦理委员会及申报专业进行现场模拟检查。


▲会议现场


检查组由中南大学湘雅三医院机构办副主任黄志军、湖南省人民医院机构办主任郑姣、中南大学湘雅三医院机构秘书黄洁、长沙市第一人民医院机构秘书吴蔚、长沙都正生物科技有限责任公司质量总监邹志、长沙都正生物科技有限责任公司临床协调中心总监徐梦颖组成。湖南省/长沙市药物评价产业技术创新战略联盟秘书长袁叶作为观察员出席会议。


▲徐伟辉院长进行工作汇报


湖南中医药高等专科学校附属第一医院院长、副书记徐伟辉,党委副书记伍世葵,副院长夏建成,机构办主任彭永等参与启动会。检查组组长黄志军宣读了现场检查相关事宜并介绍检查组成员,医院各负责人依次进行工作汇报。


▲检查现场


随后,检查组在副书记伍世葵、副院长夏建成陪同下,按检查方案的要求前往机构办公室、伦理委员会及各专业科室进行现场检查。考核了药物临床试验相关人员对药物临床试验相关法律法规和技术知识的掌握情况,对场地设施及仪器设备进行查看。


▲检查组组长黄志军进行反馈


检查结束后,检查组专家进行了现场反馈。检查组组长黄志军充分肯定了医院在药物临床试验机构的建设工作及重视程度,强调在制度建设、质量控制和流程梳理规范等方面医院仍需不断完善,特别是医院中医方面的特色需要加强。


▲徐伟辉院长强调GCP重要性


徐伟辉院长表示,感谢联盟检查组对医院的模拟检查,医院将秉持以查促建、以查促改的态度,对检查中暴露的问题归纳总结,逐项落实,同时也强调药物临床试验事关公众用药安全,责任重大,相关研究人员一定要不断加强药物临床试验质量保证体系的建设完善,加强学习,一举拿下国家药监局GCP资质,促进学科建设和全院科研工作发展。




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药物评价产业技术创新战略联盟供稿

湖南中医药高等专科学校附属第一医院供图


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