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【联盟要闻】联盟“药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班”第八期圆满落幕
2019-07-15

       为加强医务人员对药物临床试验、药物/医疗器械临床试验管理规范(GCP)法规以及伦理相关知识的了解,7月14日,由湖南省药物评价产业技术创新战略联盟、怀化市第二人民医院主办,长沙市药物评价产业技术创新战略联盟承办,长沙都正生物科技有限责任公司、湖南金舟医药有限公司协办的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班”在怀化市第二人民医院成功举办,吸引了来自各地200余名学员参加。   

▲培训现场

     会议由怀化市第二人民医院佘湘群副院长、曾祥彬副院长主持,佘湘群副院长对各位专家学者表示热烈欢迎和诚挚感谢,并强调了GCP的重要性,要通过学习和交流,落实到临床试验各个环节,关注受试者安全、加强质量控制、确保数据的真实性和完整性,切实提升我院临床试验研究水平。医院刘瑛书记、GCP办成员、伦理委员会成员等参加了培训。

▲院领导


▲会议主持


      本次培训邀请了都正生物董事长/省药物评价产业技术创新战略联盟理事长欧阳冬生教授、中南大学湘雅三医院科研部兼临床药理中心阳国平主任、中南大学湘雅三医院GCP办黄志军主任、都正生物副总裁/中南大学湘雅药学院李晓晖教授、省肿瘤医院GCP办李坤艳主任、省人民医院GCP机构办郑姣主任等6位资深专家现场授课。

      专家们分别从GCP解读、GCP原则和技术在临床试验过程中的体现、临床试验的伦理保护、研究者发起的临床试验认识、医疗器械临床试验的常见问题、GCP资格认定体系建设及理念等方面进行专题讲解,帮助参培人员提高药物临床试验管理质量和伦理审查水平。

      培训结束后,联盟按规定通过公众号对学员进行在线考核,合格者将获得GCP培训证书。

      本次培训加深了学员们对GCP的理解和认识,有助于临床研究人员更规范、更合理、更科学地开展试验! 

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