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长沙临床试验志愿者权益保障和规范管理研讨会暨“520国际临床试验日”科普活动成功举办
2024-05-20

          在520国际临床试验日”来临之际,由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟主办的“长沙临床试验志愿者权益保障和规范管理研讨会”在湘江新区58小镇党群服务中心举行。此次会议汇聚了来自多家医疗机构、临床研究组织(CRO)和医药企业的领导与专家共同探讨如何有效促进临床试验志愿者的权益保障和提升志愿者招募管理工作规范。


长沙市药物评价联盟理事长、中南大学湘雅医院I期临床研究中心副主任周淦主持会议,湖南省药师协会会长、长沙都正生物科技股份有限公司董事长、总裁欧阳冬生,长沙市药物评价联盟党支部书记、副理事长、中南大学湘雅医院临床药理研究所药代动力学研究室主任谭志荣,湖南省肿瘤医院药物临床试验机构办主任龚倩、湖南省职业病防治院药物临床试验机构办兼I期研究室主任裴芳、中南大学湘雅药学院教授李晓晖等专家,长沙都正生物、长沙晶易医药、湖南慧泽生物、湖南九典制药、湖南天地恒一制药、长沙舍同智能等CRO和申办方企业领导参加了研讨会。


长沙都正生物临床试验中心总监陈玉保首先向大会介绍了长沙临床试验志愿者招募的基本情况,分享了区域内相关企业就促进临床试验志愿者权益保障、建立规范的补偿机制以及探索志愿者依从性管理新模式等方面所做的努力和成效。

在随后的发言环节,与会代表积极建言献策,分享实践经验并提出许多宝贵的建议。湖南省药师协会会长欧阳冬生教授表示区域内申办方、CRO企业、机构/研究者应该形成目标一致的共同体,整合好现有资源,建立互通互助的生态氛围。湖南天地恒一制药临床医学部总监周莎莎认为行业应给予志愿者更多的关爱,作为研究者则要有更多的使命感和责任感,以实际行动促进行业的规范发展。晶易医药副总裁吴慧慧和慧泽生物BE事业部管理总监尹援华则分别从志愿者风险管理、信息互通和补偿标准合理化等方面发表了意见。

与会代表一致认为,临床试验参与各方是志愿者的守护人,通过加强宣教、建立合理补偿标准和志愿者重大风险管理制度是保障志愿者合法权益和临床试验效率与质量的有效举措。

           最后,与会代表们签署了《关于促进长沙临床试验志愿者权益保障和规范管理的倡议书》,该倡议书旨在呼吁各方积极加入到维护行业规范的行列中,共同推动生物医药产业健康可持续发展。

会议结束后,接着举行了520国际临床试验日”科普活动暨临床试验志愿者公益服务平台发布会,活动由湖南省药师协会、长沙市青年志愿者联合会、长沙市青年企业家协会指导,中共长沙市药物评价产业技术创新战略联盟党支部、中共长沙市岳麓区五八小镇支部委员会、长沙西湖科技创新服务有限公司联合主办。30余名医院专家、行业学者、医药企业高管齐聚一堂,从专业角度答疑解惑,提高公众对临床试验的认知度、认同感和认可性。

现场,临床试验志愿者代表和来自中南大学湘雅医院、湖南省肿瘤医院、湖南省职业病防治院的临床试验专家共同交流。志愿者们分享了参与临床试验的经历与心路历程,呼吁更多人投身于临床研究工作希望有更多的人能了解、支持、参与其中。

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