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以培训促发展!湘潭县人民医院开展药物及医疗器械临床试验质量规范培训班
2024-05-20


“老师们讲的都是干货,解答了很多疑问,让我们对临床试验有了更多的认知,感觉信心满满!”参加完GCP培训班的学员们感叹道。518日,由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟和湘潭县人民医院联合举办的药物及医疗器械临床试验质量管理规范专题培训顺利开展,医院新增的备案临床科室人员、备案医技药科室人员及医学伦理委员会委员200余人参加培训。


培训特邀长沙市药物评价产业技术创新战略联盟党支部书记、副理事长、中南大学湘雅医院临床药理研究所教授谭志荣,湖南省肿瘤医院GCP办公室副主任刘小保,中南大学湘雅医院GCP办公室秘书李丹前来授课。专家分别围绕GCP发展历史与新版GCP解读、新形势下药物临床试验质量管理探讨、医疗器械临床试验质量管理规范及机构备案准备工作等内容进行了分析和解读。培训现场,学员们积极与专家进行交流互动,纷纷表示今后会积极参与到药物及医疗器械临床试验相关工作中,为提升医疗服务水平作出更大的贡献。

医院相关负责人表示药物和医疗器械临床试验是新药(医疗器械产品)研究开发过程中的重要环节,对上市新药(医疗器械产品)的安全性和有效性起着最后评价的关键作用。近年来,医院十分重视与支持GCP机构的建立和发展,本次培训进一步提高了参会人员GCP法规意识、质量意识、伦理道德意识、保障受试者的权益和安全意识,规范了医院医疗行为及科研教学行为,对提升临床研究管理水平起到了重要的促进作用

联盟相关负责人表示,联盟将继续致力于推进我省药物及医疗器械临床试验机构建设,构建临床试验服务大平台,提升临床试验机构管理水平,促进我省医药健康产业高质量发展

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