各临床试验机构、制药企业及相关单位：
为加强药物临床试验机构的建设，提升机构试验运行管理及伦理审查水平，保障受试者的权益和安全。现由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟联合张家界人民医院共同主办的第六十期《药物临床试验质量管理规范》培训班将于2024年3月30日在张家界市举行。本次培训邀请国内资深临床试验专家，紧扣我国临床试验法规进展和前沿技术进行授课。
现将培训相关事宜通知如下：
一、主办单位
长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
张家界人民医院
二、培训时间、地点
时间：2024年3月30日
地点：张家界人民医院沙堤院区三楼会议室
三、培训内容
|
时间 |
课程 |
主讲 |
|
08:00-08:30 |
会议签到 |
/ |
|
08:30-08:40 |
致辞 |
院领导 |
|
08:40-09:40 |
药物临床试验机构监督检查要点及判定原则 |
湖南省药监局 管志美 |
|
09:40-10:40 |
PI职责及从临床诊疗到临床试验 |
中南大学湘雅医院 临床药理研究所 谭志荣 |
|
10:40-11:00 |
中场休息 |
|
|
11:00-12:00 |
GCP法规（暂定） |
中南大学湘雅医学院 黄志军 |
|
午休 |
||
|
14:00-15:00 |
如何做好伦理委员会的会议审查 |
湖南省肿瘤医院 李坤艳 |
|
15:00-16:00 |
药物临床试验机构备案要求及临床试验常见问题分享 |
湖南省肿瘤医院 刘小保 |
|
16:00-16:45 |
考试 |
|
四、报名方式
本院无需报名，院外报名长按识别二维码填写信息
五、培训费用
培训费用：联盟成员单位600元/人，非联盟成员单位800元/人，如人数较多可联系参与团购价。交通、食宿自理，请使用银行客户端转账。
收款单位：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
开户行：中国民生银行股份有限公司长沙湘江新区支行
账号：607939899
请备注：张家界培训+单位简称+姓名。
开票：转账汇款后每周五财务统一开发票发送至邮箱。
六、培训结业
参加培训班全程学习，考试合格者将由联盟颁发结业证书，考试不合格者经补考合格再颁发结业证书。
七、培训联系
刘景明：17375756223（微信同号）
通讯地址：湖南省长沙市高新区麓枫路69号金瑞麓谷科技园检测中心104房
长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
2024年3月22日
附件：
联盟的宗旨是：牵头组织药物评价领域的重大技术攻关；协助政府开展行业研究；协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。
联系方式：17375756223（刘老师）
邮 箱：ywpjlm@drugunion.org