2024年3月7日，由长沙市药物评价联盟、湖南省脑科医院（湖南省第二人民医院）共同主办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班顺利开班。

开幕式由湖南省脑科医院副院长袁宁主持，院长周绍明致开幕词，周院长表示希望通过此次培训，进一步提升医院临床试验人员的工作技能和试验水平，规范伦理相关工作，以精神专业GCP为特色，推动医院综合专业GCP全面发展。

此次培训邀请了湖南省药监局医疗器械处副处长颜莉华，湖南省药师协会会长、长沙都正生物科技股份有限公司董事长欧阳冬生，中南大学湘雅医学院副院长黄志军，中南大学湘雅医院临床药理研究所教授谭志荣，湖南省肿瘤医院GCP办公室副主任刘小保等专家莅临现场为学员们授课。专家们分别从《医疗器械临床试验法规中监管及核查要求》、《GCP与医院高质量发展》、《药物临床试验核查要点及案例分析》、《临床试验中AE的判断与记录》、《研究者如何遵循新规下的伦理要求》等方面进行了详细讲解，并作了药物/医疗器械和伦理工作要点及案例分析。

专家们的授课和经验分享为学员们在临床试验工作中的规范性和安全性给出了宝贵的指导意见，增强了学员们进一步提升临床试验工作技能及其研究质量的信心。学员们踊跃参加会后理论考核，通过考核后将获得联盟颁发的GCP培训合格证书。