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第五十六期药物及医疗器械临床试验质量管理规范培训班在怀化市第二人民医院成功举办
2024-01-09

为全面落实国家对临床试验的规范要求,提升医院临床试验的运行管理及伦理审查水平,提高临床试验数据质量,1月7日,由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟和怀化市第二人民医院联合主办的“第五十六期药物及医疗器械临床试验质量管理规范培训班”在怀化市第二人民医院成功举办,从事药物及医疗器械相关工作的300余名临床医护人员参加了培训。


培训会上,来自省内资深的临床试验专家,紧扣我国临床试验法规进展和临床试验质量管理等方面开展授课。中南大学湘雅医院教授秦群主讲了《药物临床试验的核查要点和常见问题》,中南大学湘雅医院临床药理研究所教授谭志荣主讲了《临床试验质量管理及新备案专业如何应对检查》和《PI职责及从临床诊疗到临床试验》,湖南省肿瘤医院教授李坤艳主讲了《伦理委员会职责和审查要点》,湖南省妇幼保健院教授吴雅莉分享了《医疗器械临床试验机构监督检查要求与实践》。学员们认真聆听,纷纷表示受益匪浅。一天的培训完成后,学员们参加考核并获得GCP培训证书。

开展高质量的临床试验是医院提升内涵的重要抓手,对医院学科提升与人才建设具有重要意义。怀化市第二人民医院药物临床试验机构成立于2020年11月,到目前已备案肿瘤、妇科、骨科等7个专业、15个PI,承接项目10多项。

通过本次培训,临床专业研究人员不仅能深入认识理解临床试验,更能将伦理、科学、规范的原则始终融会于临床试验的各个方面,保证试验质量,保护受试者权益与安全,进一步提升医院临床试验水平,为推动医院高质量发展作出贡献。

 

供稿:怀化市二李莹


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