近日，由湖南省药品监督管理局归口、长沙市药物评价产业技术创新战略联盟参与起草的《药物临床试验主要研究者实践培训基地建设与运行管理规范》省地方标准正式发布。

标准规定了基地建设资质、设施设备、师资条件、培训体系、运营管理、质量评价与改进等要求，是国内首个针对临床试验机构制定的省级地方性标准。长沙市药物评价联盟作为参与单位，联合我省多家医院、企业历时近两年完成，将于2024年3月20日起正式实施。

该标准明确了药物临床试验主要研究者实践培训基地运行管理要求，规范了主要研究者实践培训服务，可提升湖南省药物临床试验主要研究者的整体实力，促进我省生物医药产业高质量发展。