长沙市药物评价产业技术创新战略联盟受株洲市三三一医院委托，于8月8日组织我省优秀药物临床试验专家对其机构GCP建设情况进行了现场评估。专家组分别对医院GCP机构办公室、GCP伦理办公室、四个临床专业进行了现场检查和考核提问，针对体系建设、人员培训、各岗位工作流程的熟悉程度、应急预案、场地建设、应急通道、抢救设施等进行了全方位的检查和指导。

评估首次会上，专家组宣读评估通知及检查纪律

专家组现场检查和考核提问

专家组现场检查后对评估进行了意见反馈，充分肯定了医院药物临床试验机构建设成果，机构已达到开展临床试验的工作条件和要求，认定医院顺利通过评估。同时也对评估中发现的不足提出了进一步完善的意见和建议。院方感谢专家组对医院GCP机构建设的帮助，并表示将落实专家建议，不断完善机构建设，以更好地状态开展今后的临床研究。

8月22日，株洲市三三一医院药物临床试验机构在国家药监局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案成功！备案号“药临床机构备字2023000145”，备案四个专业（神经内科、呼吸内科、肿瘤科、内分泌科）可以承接相关药物的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。

此次备案成功，是医院高质量发展、提升科研能力、提高医院影响力的新的契机。有利于医院以开展药物临床试验为突破点，规范医生诊疗行为，规范科研工作程序，培养科研型医护人员提升科研水平。为当地患者带来更先进的治疗药物和治疗方法，让患者了解疾病治疗的最新进展，是医院医疗水平和科研能力进一步提高的综合体现，也将是医院科研发展之路浓墨重彩的一笔！