各临床试验机构、制药企业及相关单位：
为加强药物/医疗器械临床试验机构的建设，提升机构试验运行管理及伦理审查水平，促进药物临床试验技术水平，保障受试者的权益和安全。现由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟主办、湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）承办的《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》培训班将于2023年6月3日在长沙举行。本次培训邀请国内资深临床试验专家，紧扣我国临床试验法规进展和前沿技术进行授课。
现将培训相关事宜通知如下：
一、组织单位
主办：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
承办：湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）
二、培训时间、地点
培训时间：2023年6月3日
培训地点：湖南省人民医院天心阁院区二楼大礼堂
三、培训内容
详见附件。
四、报名方式
个人报名：
长按识别二维码填写信息
多人报名：
长按识别二维码，下载报名表填写报名信息
注：姓名、身份证号请认真核对，报名同时请附转账缴费截图，报名表发送至邮箱：ywpjlm@drugunion.org
五、培训费用
联盟成员单位收取800元/人，非联盟成员单位收取1000元/人，团体报名可享受优惠。
收款单位：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
开户行：中国民生银行股份有限公司长沙湘江新区支行
账号：607939899
请备注：省人医培训+姓名，凭转账汇款凭证开票。
六、培训结业
参加培训班全程学习，考试合格者将由联盟颁发药物/医疗器械临床试验质量管理规范结业证书，考试不合格者经补考合格再颁发结业证书。
七、培训联系
刘景明：17375756223（微信同号）
通讯地址：湖南省长沙市高新区麓枫路69号金瑞麓谷科技园检测中心104房
长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
2023年5月8日
附件：
培训议程
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2023年6月 2 日（周五） |
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08:30-17:00 |
会议签到 |
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2023年6月 3 日（周六） |
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时 间 |
课 程 |
讲 者 |
主持 |
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08:30-09:00 |
开幕式 |
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09:00-09:15 |
领导致辞 |
卫健委领导
医院领导 |
胡崇宇 |
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09:05-09:35 |
医疗器械临床试验新版法规与核查要点 |
医疗器械监督管理处领导 |
石泽亚 |
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09:35-10:05 |
新形势下药物临床试验监管浅析 |
湖南省药品监督管理局
注册处领导 |
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茶 歇 |
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10:15-11:00 |
创新药物研发临床试验设计 |
中南大学湘雅三医院
阳国平 |
聂盛丹 |
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11:00-11:30 |
财务信息化赋能GCP建设 |
湖南省人民医院
陈晓兰 |
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11:30-12:00 |
药物临床试验机构备案要点及常
见问题分析 |
湖南省人民医院
聂盛丹 |
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12:00-14:00 |
午 休 |
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14:00-14:30 |
从临床诊疗到临床试验 |
海南省人民医院
郑姣 |
李卓 |
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14:30-15:10 |
细胞治疗临床研究挑战 |
中南大学湘雅医院
秦群 |
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15:10-15:40 |
儿童受试者知情同意技巧 |
湖南省人民医院
钟礼立 |
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15:40-16:10 |
PI在临床试验中的职责 |
湖南省人民医院
彭建强 |
段建秀 |
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16:10-16:40 |
受试者依从性管理 |
湖南省人民医院
段华新 |
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16：40-17:20 |
医疗信息在临床研究应用中的法律挑战与应对 |
中国医学科学院/北京协和医学院医学信息研究所
曹艳林 |
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17:20-18:00 |
考 试 |
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联盟的宗旨是：牵头组织药物评价领域的重大技术攻关；协助政府开展行业研究；协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。
联系方式：17375756223（刘老师）
邮 箱：ywpjlm@drugunion.org