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第四十四期药物临床试验质量管理规范培训班圆满结束
2023-02-24


2023年2月19日,药物评价联盟受湖南省血吸虫防治所湘岳医院委托成功举办了第四十四期药物临床试验质量管理规范培训班。湖南省血防所湘岳医院院领导、药物临床试验机构、伦理委员会成员、申报专业组和其他相关医务人员等近200人参会。

 

培训由省血防所湘岳医院周杰副所(院)长主持,所(院)长梁松岳在培训开幕式致辞。他表示该所(院)已进入转型发展新阶段。开展药物临床试验机构建设及备案,对医院发展意义重大。不仅有利于提高医院的科研水平及综合实力,还有利于推动学科发展及人才队伍建设。要求全院职工充分重视药物临床试验机构建设工作,全力以赴做好筹备工作,确保2023年顺利完成药物临床试验机构建设取得备案号并开展高质量的临床研究。

 

本次培训会议旨在提高该所(院)药物临床试验研究者的业务水平,加强医院药物临床试验组织建设提高药物临床试验管理人员和研究者的法规意识、质量意识、伦理及保障受试者权益和安全意识,为药物临床试验机构备案工作做好前期准备,确保今后开展高质量的药物临床试验。

本次培训邀请了我省5位知名GCP专家进行精彩的学术授课中南大学湘雅医院临床药理研究所、长沙都正生物董事长、总裁欧阳冬生教授重点解读了GCP发展历史与新版GCP;中南大学湘雅医院、长沙药物评价联盟理事长周淦教授详细介绍药物临床试验研究者;湘雅博爱康复医院毕津莲主任阐述了I期临床试验研究病房的建设和管理;湖南省职业病防治院裴芳主任介绍了I期临床试验项目运行与信息化管理;中南大学湘雅三医院王晓敏主任介绍并强调了《伦理委员会职责和审查要点的重要性》。


专家们的授课细致独到,内容通俗易懂。学员们纷纷表示通过此次培训对药物临床试验质量管理规范有了更全面地认识,也更加清楚自己的职责以及如何规范地开展药物临床试验项目现场气氛热烈,学员们踊跃参加会后理论考核,通过考核后由联盟颁发GCP 培训合格证书。

 

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