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重磅通知! 国家级证书! 线上!《药物/器械临床试验质量管理规范培训班》开始报名
2022-10-28


   

为进一步提升药物/医疗器械临床试验能力,帮助临床研究人员和管理人员在临床试验中更好地贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》的相关要求,培养临床研究人员科学、规范、高效、开展临床试验,提高临床试验质量,切实保障受试者的安全和权益。由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心、长沙市药物评价产业技术创新战略联盟主办的《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》培训班,将于2022年11月26日在南宁市第二人民医院举办。

本次会议特邀请国内知名专家针对新药临床研究的前沿发展动态,紧贴国家政策风向,着眼于解决临床试验从业者的现实困难与挑战,就伦理审查、质量管理与控制、安全性评价、核查要点、研究型病房建设等方面展开培训交流。

现将有关通知如下:

一、培训时间

2022年11月26日

二、培训地点

南宁市第二人民医院综合教学楼七楼会议室(南宁市江南区淡村路13号)

三、培训对象

临床试验机构人员、临床研究者及相关医务人员、伦理委员会人员、临床试验监查员、协调员等。

四、培训形式

线上培训(直播间地址需等待下一轮通知)。

五、培训议程

1. 新药临床研究发展趋势 —欧阳冬生 中南大学临床药理研究所、长沙都正生物科技股份有限公司

2. 临床试验的伦理审查及核查要点 —许重远 南方医科大学南方医院

3. 药物临床试验核查要点及案例分析—邹燕琴 中山大学孙逸仙纪念医院

4. 药物临床试验安全性评价 —曹烨 中山大学肿瘤防治中心

5. 2022年版《医疗器械临床试验质量管理规范》解读 —唐蕾 中山大学附属第一医院

6. 研究型病房的创新与实践 —周焕 蚌埠医学院第一附属医院

7. 新版GCP下研究者职责及临床试验规范化开展 —曹玉 青岛大学附属医院

8. 药物临床试验机构质量体系建设 —谭志荣 中南大学临床药理研究所

六、报名方式:


扫描二维码报名

七、培训结业:

参加培训班全程学习并考核合格后,可授予广西自治区省级继续教育I类学分3分(名额有限,按报名先后顺序授予);并由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心颁发结业证书,考试不合格经补考合格再颁发结业证书。

为确保电子学分的获取,请参会人员报到前向单位科教管理部门确认本人信息是否已录入华医网继续教育管理科教管理平台,获得学分卡号(编号),如没有,请单位及时注册、准确录入个人信息,否则无法授予电子学分。

八、培训费用

联盟成员单位收取800元/人,非成员单位收取1000元/人。

收款单位:长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

开户行:中国民生银行股份有限公司长沙河西先导支行

账  号:607939899

请备注:南宁+单位简称+姓名+人数,凭转账汇款开票。

九、联系方式:

联系人:17375756223 刘老师(微信同号)            

邮  箱:ywpjlm@drugunion.org

通讯地址:湖南省长沙市高新区麓枫路69号金瑞麓谷科技园检测中心104房 

中南大学临床药理国家培训中心

中南大学药品临床研究培训中心

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

                                       2022年10月26日





关于我们 / About us

      联盟的宗旨是:牵头组织药物评价领域的重大技术攻关;协助政府开展行业研究;协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。

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