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关于公开征求《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》意见的通知
2022-10-09

为进一步指导评估药物临床试验中药物性肝损伤的潜在可能性,保障受试者安全,同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。我中心起草了《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:陈颖,何春俐

       联系方式:cheny@cde.org.cn;hechl@ cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                                              药品审评中心

                                                                                                                                                                            2022年10月8日

相关附件

《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》(征求意见稿).pdf

《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》起草说明.pdf

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