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第40期“药物临床试验质量管理规范培训班”顺利召开
2022-09-19


为提升临床研究能力,响应国家药物临床试验机构建设要求,2022年917日,湖南航天医院联合长沙市药物评价产业技术创新战略联盟(以下简称联盟)共同举办了第40期《药物临床试验质量管理规范(GCP)》培训会。医院领导班子、药物临床试验机构人员、伦理委员会成员、申报专业组180余人参加会议

航天医院党委书记、机构主任万玉峰致开幕辞

会议由湖南航天医院药物临床试验机构办公室主任冯桂梅主持,医院党委书记、机构主任万玉峰致辞,他表示,科研实力是衡量三级甲等医院综合实力的重要标志,申报药物临床试验机构对医院的发展意义重大,不仅有利于提高医院的科研水平及综合实力,还有利于推动学科的发展及建设。本次培训会议旨在进一步加强医院药物临床试验组织建设,提高药物临床试验管理人员和研究者的法规意识、质量意识、伦理道德意识及保障受试者的权益和安全意识。

授课专家


本次会议邀请了中南大学湘雅药学院教授李晓晖、中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任阳国平、中南大学湘雅三医院伦理办公室主任王晓敏、湖南省职业病防治院国家药物临床试验机构办公室主任裴芳、中南大学湘雅三医院药物临床试验机构办公室秘书项玉霞等国内知名临床试验专家进行现场授课。

专家们根据当前新政法规结合自己在临床试验管理、实践、核查中的经验,分别从“GCP发展历史与新版GCP解读和信息化管理”,“药物临床试验质量管理规范基础”,“药物临床研究团队建设与项目管理”,“伦理委员会职责和审查要点”,“临床试验设计”及“临床试验质量控制和数据记录”等方面进行了详细的讲解。



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