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「联盟要闻」限时回放!许重远教授全方位解读临床试验的伦理审查
2020-07-20

▲临床试验的伦理审查

国家药品监督管理局与国家卫健委联合发布新版《药物临床试验质量管理规范》已于7月1日施行。新版GCP发布之后,对药物临床研究而言具有重要意义。自从中国FDA正式加入ICH之后,很多临床试验的管理和标准都直接对标ICH和国际标准,对国内的临床研究乃至伦理审查又提出了新的要求,新版GCP更新之后,从伦理审查与受试者保护方面有了进一步明确的要求。湖南省/长沙市药物评价产业技术创新战略联盟特邀南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任许重远教授于2020年7月19日进行了线上直播授课,帮助大家全方位了解新形势下的临床试验伦理审查。


▲许重远教授

直播中,许重远教授以《临床试验的伦理审查》为题,从伦理委员会组织建设与能力提升、伦理维度解析新版GCP及SOP修订、临床研究受试者保护的过去与现状、举措及挑战等角度详细解读了临床试验伦理相关问题,亮点多多,干货满满,学员们纷纷表示受益良多。


▲近400名学员报名观看在线直播

在直播提问环节,学员们纷纷抛出心中疑问,“参会人数8人,投票结果是4:4,之后如何操作?“、”机构办公室成员可以是伦理委员吗?除外机构秘书兼任伦理秘书情况“、”受试者招募广告、宣传页如何从伦理角度进行评审?“、”由第三方招募受试者,申办方支付报酬给第三方,而受试者不知情是否符合伦理?”等问题,许重远教授一一进行解答,受到大家一致认可,截止目前,共有近400名学员在线观看。

未来,联盟将继续邀请专家开展线上、线下系列课程,用理论加案例分享提高临床研究人员的认知和水平,促进我国生物医药的发展,更多精彩,敬请期待!

直播回放限时3天,请扫描下方二维码观看。


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