7月1日，《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》已正式施行。

为优化药品审评审批工作流程，规范和加强药品注册管理，市场监管总局印发了《药品注册管理办法》；同时为落实药品全生命周期管理要求，加强药品生产监督管理，印发了《药品生产监督管理办法》。为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》。三部规章已正式施行。

《药品注册管理办法》的推出，让药品审批审批流程得到全面优化，药品注册分类改革获得了进一步推进；《药品生产监督管理办法》的出台，标志着全面落实药品上市许可持有人制度持续推动药品管理进入新阶段。《药物临床试验质量管理规范》是中国的药品注册进入全球化时代的重要一步，同时也对药品产业链提出更高的规范性要求。三部规章的实施将进一步推动中国建立国际先进水平的药品监管体系，共筑健康中国2030。

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