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【联盟要闻】第十期药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班圆满落幕
2020-06-21

      三湘大地正值暑气蒸腾,骄阳似火之际,各地对于GCP学习的热情一浪高过一浪。

      6月20日,由湖南省药物评价产业技术创新战略联盟、长沙市药物评价产业技术创新战略联盟(以下简称“联盟”)主办,娄底市中心医院、鲁南贝特制药有限公司承办,长沙都正生物科技有限责任公司协办的第十期药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班在湘中明珠娄底市成功举办,吸引来自全国各地400余人参加本次培训。同时,联盟通过直播的方式将授课现场进行分享,吸引了350余名临床试验相关从业人员报名观看,受到一致好评。

娄底市中心医院李红辉院长致辞


省药物评价联盟副理事长、都正生物董事长欧阳冬生致辞


娄底市中心医院杜友红副院长主持

      会议由娄底市中心医院杜友红副院长主持,娄底市中心医院李红辉院长致辞强调,此次培训意义重大,本院将以此为契机,不断提升临床试验的综合能力和水平,为进一步推动娄底临床试验发展,更好地保障人民群众身心健康作出新的更大贡献。省联盟副理事长、都正生物董事长欧阳冬生教授表示,药物临床试验关乎百姓的用药安全,新版GCP法规即将实施,是机遇也是挑战,我们鼓励更多的专业参与到临床试验中来,提高医院综合实力。我们也将和娄底市中心医院一起努力将临床试验工作推进到一个新的高度,造福人类。

培训现场座无虚席

部分与会领导、专家合影

      本次培训班还邀请湖南省药品监督管理局药品注册处调研员吴胜丹、中南大学湘雅三医院临床试验机构办公室主任黄志军、中南大学湘雅药学院药理学系李晓晖教授、中南大学湘雅二医院药物临床试验机构办公室主任李卓、中南大学湘雅医院药物临床试验机构办主任秦群、长沙砝码柯数据科技有限责任公司总经理王登专家现场授课。

 

授课专家

      此次培训根据当前法规热点及实用性,有针对性地设计课程内容,专家们分别从“干细胞药品概述及法规要求”、“GCP发展历程及中国2020版GCP”、“新形势下临床试验的伦理审查”、“临床研究信息化的必要性与应用”、“伦理维度谈临床研究管理”、“新生态系统下临床试验质量管理”、“临床试验中的随机化与盲法”等方面进行讲解。

      专家们结合自身在临床试验实践、管理、核查中的经验进行授课,奉献了一场精彩的学术盛宴,会议现场气氛热烈,广大学员受益匪浅,深刻理解了GCP新政相关内容和要求,提高了规范操作的意识,为今后科学开展药物临床试验奠定坚实基础。

      培训结束后联盟对每一位学员进行在线考核,考核合格的学员将颁发GCP证书。


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