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【联盟要闻】限时回放!GCP发展历程及中国2020版GCP
2020-06-06

▲GCP发展历程及新版法规解读


     2020年4月27日,国家药监局发布了《药物临床试验质量管理规范》(GCP),将于7月1日起正式实施,且《药物临床试验机构管理办法》也已实行6月有余。在我国药品临床试验法律法规建设逐步与国际标准接轨的时代背景下,为加深临床研究各方理解新版法规,湖南省/长沙市药物评价产业技术创新战略联盟特邀中南大学湘雅医院教授、都正生物董事长欧阳冬生于2020年6月1日进行了线上授课。

▲欧阳冬生教授


     直播中,欧阳冬生教授以《GCP发展历程及中国2020版GCP》为题,详细解读了GCP的发展历程,强调对弱势受试者的保护、伦理委员会自主暂停临床试验的适用情形、申办方的责任、稽查报告的检查权等内容,亮点多多,干货满满,学员们纷纷表示受益良多。

▲1000余学员报名观看在线直播


     在直播提问环节,学员们纷纷抛出心中疑问,“BE中生物样本备份管理储存有哪些注意事项?”“新的治疗设备临床试验,要不要主动交给管理部门?”“伦理是独立的,不归试验机构管理,那他们的专业培训归谁管理?”“SAE报告需不需要24小时报告,报告给哪些部门?”等问题,欧阳冬生教授一一进行解答,受到大家一致认可,截止目前,共有1000余名学员在线观看。

     未来,联盟将继续邀请专家开展线上、线下系列课程,用理论加案例分享提高临床研究人员的认知和水平,促进我国生物医药的发展,更多精彩,敬请期待!

直播回放限时3天,请扫描下方二维码观看。


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