4 月份政策的重点方向为新修订《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》和新修订《药物临床试验质量管理规范》。逐步完善的法则法规预示着对医药管理更全面的管理。4 月 30 日，国家药品监督管理局（NMPA）发布了两则“五一假期作业”：国家药监局综合司公开征求《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等文件意见和国家药监局综合司公开征求《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》等 6 个文件意见，意见征求截止日期都为 5 月 30 日。
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