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【联盟要闻】直播火爆!第九届药物临床试验质量管理规范培训班圆满落幕
2020-04-25


为全面贯彻落实国家对药物临床试验的规范要求,提升临床试验机构的运行管理及伦理审查水平,切实保障受试者安全和权益,提高临床试验数据质量。4月25日,由湖南省药物评价产业技术创新战略联盟、长沙市药物评价产业技术创新战略联盟(以下简称“联盟”)主办,湖湘中医肿瘤医院、长沙珂信肿瘤医院承办,长沙都正生物科技有限责任公司协办的第九届药物临床试验质量管理规范培训班在长沙成功举办,吸引了来自各地近200名学员参加,同时,联盟首次线上直播吸引了全国700余名从事药物临床试验相关人员观看。


▲湖南珂信集团赵明副总裁


都正生物董事长欧阳冬生


会议由湖南珂信集团医学部彭华主持,湖南珂信集团赵明副总裁,长沙珂信肿瘤医院罗以院长、湖湘中医肿瘤医院CEO蒋胜先生,长沙珂信肿瘤医院李学文院长,湖湘中医肿瘤医院李祥院长参加了会议。  湖南珂信集团赵明副总裁致辞要求医务人员以饱满的热情和科学严谨的态度进行临床试验,同时宣布,与都正生物合作共建的临床研究中心将在今年启动,希望通过双方的共同努力,提升临床试验的质量。希望大家领会培训精髓,为今后科学化、规范化开展药物临床试验项目和伦理审查工作打下坚实基础。都正生物董事长欧阳冬生表示,临床研究必须同时兼顾伦理性和科学性两大原则,保护受试者权益,将加强双方合作,打造一支高水平、高效率的药物临床试验团队,一起将共建的研究中心打造成行业的标杆,为提升药物临床试验水平和保障人民群众的身体健康做出新的贡献。


授课专家


本次培训由都正生物董事长/省联盟副理事长欧阳冬生教授、湖南省食品药品监督管理局注册处调何寿生调研员、中南大学湘雅三医院临床试验研究中心阳国平主任、中南大学湘雅药学院药理学系李晓晖教授、中南大学湘雅医院I期临床研究中心周淦副主任、中南大学医学伦理学研究中心王晓敏博士等6位专家现场授课。


授课现场


专家们分别从新修订《药品管理法》下药物临床试验管理浅析、《药物临床试验质量管理规范》要点解读、药物临床试验项目风险及管理、伦理委员会建设及规范化运行、I期病房的建设和管理、临床研究信息化建设探讨等方面进行专题授课。


▲GCP培训在线直播


通过各位老师的精彩授课,到会人员认真学习,纷纷表示获益良多,认识到GCP在科研工作中的重要性,谨记受试者权益保护的原则,真实完整记录科研数据,认真对待每一项临床研究工作。

会后联盟对每一位学员进行在线考核,考核合格的学员将颁发GCP证书。

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