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【联盟动态】CDASH学习之最佳实践建议
2019-10-14
“可以这样说,除了详述临床试验操作的方案外,没有比用来获取临床试验数据的工具更重要的文档了。数据质量首先且首要依赖于其采集工具的质量,如果正确的数据点没被采集,那么无论在试验中投...
【联盟动态】联盟副理事长李晓晖参加湖南省庆祝中华人民共和国成立70周年大会
2019-09-27
▲ 会议现场 9月25日,湖南省庆祝中华人民共和国成立70周年大会在省人民会堂隆重举。省委书记杜家毫发表讲话,省委副书记、省长许达哲主持,省政协主席李微微出席,省领导乌兰、傅奎、...
【联盟动态】生物药的那些事——免疫原性浅析
2019-09-26
摘要: 相对于化药的耐药性,免疫原性已成为生物药物研发,尤其是临床试验阶段的“阿喀琉斯之踵”。随着2019年1月FDA发布抗药抗体(ADA)研究和验证方法开发指南,可以预见,免疫...
【联盟动态】怀化市二“专科主题培训”交流会
2019-09-11
为进一步增强怀化市第二人民医院医护人员临床试验意识,提升医院的临床研究科研水平,为后续国家局药物临床试验资格现场认定奠定基础。9月7日,由湖南省/长沙市药物评价产业技术创新战略联盟(以下简称“联盟”)...
【联盟要闻】湖南中医药高等专科学校附属第一医院药物临床试验机构模拟检查成功进行
2019-08-06
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