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第五十八期药物/医疗器械临床试验质量管理培训班在中南大学湘雅三医院圆满举办
2024-01-31

1月27日至28日,中南大学湘雅三医院护理部组织护理人员参加由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟举办的“药物/医疗器械临床试验(GCP)质量管理规范培训班”。本次培训旨在学习国家临床试验的规范要求,临床试验运行管理的相关知识,提升护理人员在临床试验、伦理审查与数据管理的全过程质量。护理部主任严谨、副主任秦春香和易琦峰出席,全院护士300余人参会。培训由护理部副主任谢建飞主持。


  开幕式上,中南大学湘雅医院教授、长沙都正生物董事长欧阳冬生,中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任郭成贤分别发表讲话并指出:湘雅三医院开历史先河,第一次为护士提供GCP专场培训,护士的角色价值被行业低估的现状将被改变。

  培训会上,来自我国资深的临床试验专家,紧扣我国临床试验法规进展和临床试验质量管理等方面开展授课。中南大学湘雅医院教授欧阳冬生主讲了《GCP形成历史及临床试验发展趋势》,湖南省妇幼保健院教授吴雅莉分享了《新形势下药品注册核查现场的思考》,中南大学湘雅医院教授刘星对《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》要点进行了解读,中南大学湘雅医院教授、药物评价联盟理事长周淦主讲了《GCP发展历史与新版GCP解读》,中南大学湘雅医院临床药理研究所教授谭志荣以生动的案例分析了《从临床诊疗到临床试验》,中山大学附属第一医院教授唐蕾主讲了《医疗器械临床试验法规和政策研读与分享》,湖南省药品审核查验中心管志美解读了《研究者能力建设和职责管理》,中南大学湘雅药学院教授阳国平《GCP平台建设促进医院学科高质量发展》,中南大学湘雅医学院教授黄志军《IIT设计与实施要点及发展思考》。

  长达两天的培训完成后,学员们纷纷表示受益匪浅,考核合格后获得由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟颁发的GCP培训合格证书。

  通过本次培训,不仅能让湘雅三医院护理人员加深对临床试验的认识和理解,更能将伦理、科学、规范的原则及相关的法律法规融会贯通,为新湘雅护理培养临床研究型护士和学术型护理专家奠定基础,以充分的学术自信和高效的研究质量更好地助力新湘雅高质量发展航城。--来源 湘雅三医院护理部 作者:谢建飞

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