12月6日,长沙市药物评价产业技术创新战略联盟受平江县第一人民医院委托,组织我省优秀临床试验专家对其机构GCP建设情况进行了现场评估。专家组对医院GCP机构办、伦理办、临床专业现场检查和考核提问,针对软硬件设施、人员培训、体系文件、岗位工作流程等情况进行全方位检查与指导。
评估会议
专家组充分肯定了医院GCP筹建工作,在院领导高度重视与支持下,全院共同努力机构建设成果已达到开展临床试验的工作条件和要求,认定医院顺利通过评估。同时也对评估中发现的不足提出了进一步完善的意见和建议。院方感谢专家组及联盟对医院GCP机构建设的帮助,并表示将落实专家建议不断完善建设,以更好的状态开展今后的临床试验及科研工作。
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专家组现场检查和考核提问
12月6日,平江县第一人民医院药物临床试验机构在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统备案成功!成为岳阳地区首家县域药物临床试验机构,开启该院药物临床试验工作的新征程。医院将以此为契机,为平江及周边县市患者带来更先进的治疗药物和方法,进一步提升医院科研及医疗水平,促进医、教、研一体化发展,为县域患者健康保驾护航。
▲国家药物临床试验机构备案管理信息平台公示信息
联盟的宗旨是:牵头组织药物评价领域的重大技术攻关;协助政府开展行业研究;协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。
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