各临床试验机构、制药企业及相关单位：
为加强药物/医疗器械临床试验机构的建设，提升机构试验运行管理及伦理审查水平，促进药物医疗器械临床试验技术水平的发展，保障受试者的权益和安全，现由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟主办的第94期《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》培训班将于2026年3月22日在长沙市第二医院举行。本次培训邀请我省资深临床试验专家，紧扣我国临床试验法规进展和前沿技术进行授课。
现将培训相关事宜通知如下：
一、主办单位
长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
二、培训时间、地点
时间：2026年3月22日
地点：长沙市第二医院行政楼二楼学术报告厅
三、培训内容
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2026年3月22日（周日） |
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时 间 |
课 程 |
主 讲 |
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08:30-09:00 |
会议签到 |
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09:00-09:10 |
领导致辞 |
贺骏书记 |
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09:10-10:00 |
《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》解读 |
欧阳冬生 |
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10:00-10:50 |
药物/医疗器械临床试验机构监督检查中常见问题分析 |
监管专家 |
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10:50-11:00 |
中场休息 |
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11:00-11:50 |
近年药物临床注册核查典型缺陷分析 |
核查专家 |
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11:50-13:30 |
午 休 |
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13:30-14:20 |
临床研究与科研转化 |
郭成贤 |
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14:20-15:10 |
临床试验质量控制及常见问题 |
杨江林 |
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15:10-15:20 |
中场休息 |
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15:20-16:10 |
GCP伦理安全性审查 |
秦群 |
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16:10-17:00 |
器械/IVD临床试验实施关键环节与风险预警 |
李丹 |
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17:00-17:30 |
考 试 |
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四、培训费用
培训费用：联盟成员单位500元/人，非联盟成员单位600元/人，请使用银行客户端转账。团体报名可在享优惠，具体与会务组联系。
收款单位：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
开户行：中国民生银行股份有限公司长沙湘江新区支行
账号：607939899
请备注：长沙培训+单位名称+姓名。
开票：转账汇款后财务统一开发票发送至邮箱。
五、培训结业
参加培训班全程学习，考试合格者将由联盟颁发药物/医疗器械临床试验质量管理规范结业证书，考试不合格者经补考合格再颁发结业证书。
六、培训联系
肖 婷：17375756223（微信同号）
通讯地址：长沙市岳麓区麓枫路五矿麓谷科技产业园C10栋
附件:关于举办第94期药物医疗器械临床试验质量管理规范培训班的通知
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长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
2026年3月6日
联盟的宗旨是：牵头组织药物评价领域的重大技术攻关；协助政府开展行业研究；协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。
联系方式： 17375756783（向老师）
邮 箱：ywpjlm@drugunion.org