2025年7月19日讯，由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟联合湘潭市妇幼保健院主办的第八十二期《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》培训班在湘潭市妇幼保健院顺利举行。本次培训汇聚了国内临床试验领域的权威专家与行业同仁，围绕法规进展、技术前沿与实践要点展开深入研讨，取得了显著成效。

培训班特邀中南大学湘雅医院临床药理研究所教授、联盟副理事长谭志荣、湖南省人民医院临床试验研究中心主任聂盛丹、湖南省妇幼保健院临床试验研究中心主任吴雅莉、中南大学湘雅医院机构办质控中心副主任李丹、中南大学湘雅医院伦理办资深秘书肖佩君等专家担任讲师。课程紧扣临床试验质量管理规范（GCP）的发展历程、机构备案要求、伦理审查要点等核心内容，结合最新法规政策与实操案例，为参训人员提供了系统化的知识体系。 培训内容涵盖临床试验PI职责与履职规范、新形势下医疗器械临床试验机构管理实践、首次检查常见问题解析等关键模块。课程内容紧贴行业需求，专家分享具有高度指导性，对提升机构试验运行管理、伦理审查能力具有重要意义，专家们以理论与实践相结合的授课方式，帮助学员深化理解、提升实操能力。

培训结束后，参训人员统一参加了线上考试，联盟严格考核标准，确保学员扎实掌握所学知识。考试合格者将获得由联盟颁发证书。