各临床试验机构、制药企业及相关单位：
为加强药物/医疗器械临床试验机构的建设，提升机构试验运行管理及伦理审查水平，促进药物/医疗器械临床试验技术水平的发展，保障受试者的权益和安全，现由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟主办的第七十五期《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》培训班将于2024年12月29日在株洲市举行。本次培训邀请国内资深临床试验专家，紧扣我国临床试验法规进展和前沿技术进行授课。
现将培训相关事宜通知如下：
一、主办单位
长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
二、培训时间、地点
时间：2024年12月29日
地点：株洲市二医院
三、培训内容
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2024年12月29日 （周日） |
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时 间 |
内 容 |
讲 者 |
主持人 |
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08:30-09:00 |
会议签到 |
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09:00-09:05 |
领导致辞 |
李文灿院长 |
刘隆臻 |
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09:05-10:00 |
临床试验机构备案要求与常见问题 |
湖南省肿瘤医院 龚倩 |
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10:00-10:50 |
药物/器械临床试验概述及风险管理 |
中南大学湘雅医院 临床药理研究所 谭志荣 |
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10:50-11:40 |
浅谈新形势下医疗器械临床试验管理与运行 |
湖南省妇幼保健院 吴雅莉 |
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11:40-14:30 |
午 休 |
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14:30-15:20 |
临床试验质量管理和数据记录 |
中南大学湘雅三医院 项玉霞 |
刘隆臻 |
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15:20-16:10 |
基于风险的伦理审查 |
中南大学湘雅医院 秦群 |
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16:10-17:00 |
考 试 |
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四、报名方式
报名长按二维码填写信息
五、培训费用
培训费用：联盟成员单位600元/人，非联盟成员单位800元/人，如人数较多可联系参与团购价。交通、食宿自理，请使用银行客户端转账。
收款单位：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
开户行：中国民生银行股份有限公司长沙湘江新区支行
账号：607939899
请备注：株洲培训+科室+姓名。
开票：转账汇款后财务统一开发票发送至邮箱。
六、培训结业
参加培训班全程学习，考试合格者将由联盟颁发药物/医疗器械临床试验质量管理规范结业证书，考试不合格者经补考合格再颁发结业证书。
七、培训联系
肖 婷：19918823223（微信同号）
通讯地址：长沙市岳麓区麓枫路五矿麓谷科技产业园C9栋
附件：关于举办第七十五期药物/医疗器械临床试验 质量管理规范培训班的通知
长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
2024年12月20日
联盟的宗旨是：牵头组织药物评价领域的重大技术攻关；协助政府开展行业研究；协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。
联系方式：17375756223（刘老师）
邮 箱：ywpjlm@drugunion.org