为进一步贯彻落实国家相关文件精神,规范临床试验质量管理,切实保障受试者的安全和权益,提升专业人员临床研究与成果转化能力,湖南省/长沙市药物评价产业技术创新战略联盟联合湖南省妇幼保健院于10月26-27日举办《药物及医疗器械临床试验质量管理规范培训班》。本次培训班一共吸引了500余名学员踊跃报名参加,现场座无虚席。
培训现场
开幕式上,周绍明院长首先对各位专家和学员们的到来表示热烈欢迎与诚挚感谢,并强调临床试验是推动医疗机构向研究型医院发展的重要举措,对医院学科发展具有重要意义,在提升医疗服务质量、保障人民健康等方面均发挥了重要作用。他要求,与会人员充分利用学习机会,将所学知识融入实际工作,提高临床研究效率,提升科研攻关水平;以高标准、高质量、高水平、高效率开展临床试验,使我院医疗水平、科研能力再上层楼,助力医院高质量发展。
周院长致辞
此次培训特邀请了湖南省药品审核查验中心部长管志美、北京积水潭医院临床试验机构管理办公室主任王美霞教授、北京凯普顿医药科技开发有限公司总裁裴恒、中南大学湘雅二医院临床试验研究中心主任李卓教授、中南大学湘雅医院伦理办公室主任秦群教授、湖南省妇幼保健院副院长黄寒教授等联袂授课,围绕临床试验机构监督检查中常见问题、伦理审查、学科化建设与实践、干细胞临床研究、临床试验实施的关键环节等方面进行深度解读,专家们慷慨分享了在临床试验领域的实践经验与独到见解,授课内容详实,讲解细致,为与会人员呈上了一场精彩纷呈的知识盛宴。
管志美部长讲授《新法规下如何做好GCP临床试验的思考》
王美霞教授讲授《伦理委员会规范化建设暨临床研究伦理审查要点》
李卓教授讲授《临床试验研究中心学科化建设》
裴恒总裁讲授《医企联合共建临床研究转化平台思考》
秦群教授讲授《干细胞临床研究管理与实践》
黄寒教授讲授《从研究者角度浅谈规范临床试验实施的关键环节》
培训结束后,学员们还进行了线上现场考试。考试内容涵盖了培训课程中的各个重要知识点,考评结合形式让培训达到实效。
扫码现场
此次药物及医疗器械临床试验质量管理规范培训班的举办,进一步提升了研究人员对临床试验工作的认识,深化了研究人员对临床试验理论知识的掌握,进一步增强了临床试验研究团队的专业素养与实践能力。GCP管理办将继续为临床试验相关人员开展专项培训与交流活动,不断提升我院临床试验的专业水平,共同促进我院临床研究工作的繁荣发展。
联盟的宗旨是:牵头组织药物评价领域的重大技术攻关;协助政府开展行业研究;协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。
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