为推动临床试验工作的开展，培养临床研究人员科学、规范、高效地开展药物和医疗器械临床试验，近日，由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟联合宁波市中医院药械临床试验机构办公室主办的“药物及医疗器械临床试验质量管理规范培训班”在我院成功举行。机构办、伦理委员会及各专业组临床研究人员等共150余人参加了此次培训。培训班由我院GCP机构办主任林杭娟主持。

蔡旭东副院长致开幕词。他首先对参与培训班筹备和授课的专家表达了衷心的感谢，并强调了临床试验质量在新药和医疗器械研发中的关键作用。蔡院长对我院药械临床试验的整体质量逐步提升表示肯定，同时指出随着医药行业的飞速发展，临床试验的要求也日益严格。他希望学员们能通过此次培训，进一步深入理解并严格执行GCP法规和管理规范，确保临床试验的高质量实施，切实保护受试者的安全和权益。

此次培训班特邀浙江省人民医院张轶雯教授、浙江医院寿晓玲教授、中南大学湘雅医院临床药理研究所谭志荣教授、杭州市第一人民医院王莹教授、杭州市第一人民医院陆蕴教授来我院进行专题授课。专家们围绕临床试验质量管理规范与实施、药物临床试验的核查和常见问题、药物临床试验质量体系建设、医疗器械临床试验法规和检查常见问题、伦理委员会的规范化建设与管理等主题进行了深入讲解。通过专家们对政策法规的解读和实际案例分析，参训人员对临床试验质量管理和实施的关键环节有了更清晰的理解。

张轶雯教授讲授《临床试验质量管理规范与实施》

寿晓玲教授讲授《药物临床试验的核查和常见问题》

谭志荣教授讲授《药物临床试验质量体系建设》

王莹教授讲授《医疗器械临床试验法规和检查常见问题》

陆蕴教授讲授《伦理委员会的规范化建设与管理》

培训期间，学员们积极参与，与专家们就临床试验中遇到的问题展开了深入讨论，现场气氛热烈。培训课程结束后，全体学员参加了结业考试。

GCP机构办主任林杭娟表示，药械临床试验机构未来将持续加大对本院临床试验研究人员的培训力度，不断提升医院临床研究的管理水平和质量，为医院开展高质量、合规的临床试验奠定坚实的基础。

此次培训班的成功举办，不仅为临床试验研究人员提供了学习与沟通的机会，更为各专业组科研能力提升和学科建设搭建了优质的资源和平台，进一步推动我院高质量发展。