各临床试验机构、制药企业及相关单位：
为加强药物/医疗器械临床试验机构的建设，提升机构试验运行管理及伦理审查水平，促进药物/医疗器械临床试验技术水平的发展，保障受试者的权益和安全，现由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟主办的第六十七期《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》培训班将于2024年6月15日在长沙市举行。本次培训邀请国内资深临床试验专家，紧扣我国临床试验法规进展和前沿技术进行授课。
现将培训相关事宜通知如下：
一、主办单位
长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
二、培训时间、地点
时间：2024年6月15日
地点：中南大学湘雅三医院急诊楼5楼会议室
三、培训内容
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6月15日（星期六） |
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时 间 |
内 容 |
主讲嘉宾 |
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09:00-09:10 |
开幕式 |
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09:10-10:00 |
GCP质量体系建设 |
中南大学湘雅三医院 郭成贤 |
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10:00-10:50 |
药物临床试验质量管理规范 |
中南大学湘雅医院临床药理研究所 谭志荣 |
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10:50-11:00 |
中场休息 |
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11:00-11:50 |
临床试验用药品的信息化管理与记录 |
中南大学湘雅三医院 项玉霞 |
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11:50-14:00 |
午 休 |
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14:00-14:50 |
医疗器械临床试验关键环节与风险防控 |
中南大学湘雅医院 秦群 |
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14:50-15:40 |
新版GCP伦理委员会审查职责 |
湘雅博爱康复医院 毕津莲 |
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15:40 |
考 试 |
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四、报名方式
报名长按二维码填写信息
五、培训费用
培训费用：联盟成员单位600元/人，非联盟成员单位800元/人，如人数较多可联系参与团购价。交通、食宿自理，请使用银行客户端转账。
收款单位：长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
开户行：中国民生银行股份有限公司长沙湘江新区支行
账号：607939899
请备注：湘雅三培训+科室+姓名。
开票：转账汇款后财务统一开发票发送至邮箱。
六、培训结业
参加培训班全程学习，考试合格者将由联盟颁发药物/医疗器械临床试验质量管理规范结业证书，考试不合格者经补考合格再颁发结业证书。
七、培训联系
刘景明：17375756223（微信同号）
通讯地址：湖南省长沙市高新区麓枫路69号金瑞麓谷科技园检测中心104房
附件：关于举办第六十七期药物医疗器械临床试验质量管理规范培训班的通知
长沙市药物评价产业技术创新战略联盟
2024年6月6日
联盟的宗旨是：牵头组织药物评价领域的重大技术攻关；协助政府开展行业研究；协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。
联系方式：17375756223（刘老师）
邮 箱：ywpjlm@drugunion.org