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长沙先领医药有限公司
负责人:
联系电话:0731-89578958 15173178871
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地址:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C10栋
单位介绍:

长沙先领医药科技有限公司是在国家深化医药卫生体制改革环境下依托于长沙高新区麓谷科技产业园平台成立,是一家专业提供药物/医疗器械/体外诊断试剂注册、临床研究及医学咨询技术服务型企业。

公司自2016年创立以来,一直秉承专注、求实、高效、领先的经营理念,致力于为客户提供更高质量、高性价比、高效率的技术服务,旨在帮助客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。在快速的发展中,公司已建立一套完整覆盖药物/医疗器械/体外诊断试剂从临床研究到注册的运营管理体系。

先领立志在医药研发技术外包服务领域深耕,服务领域涉及三方面,第一项为依托中南地区丰富的受试者资源,以助力我国医学临床研究发展而建立的“和募家”受试者招募服务信息化平台,为企业及研究单位提供专业的受试者招募及标准化管理解决方案,目前和募家受试者招募服务平台已成为华中地区最大的受试者招募服务机构,平台拥有受试者数据量4万余人,已服务国内外企业达40多家,招募合格受试者10000余例,筛选受试者30000余例,公司自主开发的临床试验受试者招募及管理系统,实现受试者招募全程信息化管理,同时保留数据溯源轨迹,重现整个招募环节。第二项业务为在符合药物临床研究机构管理制度下以配合研究医生进行临床试验管理为主的临床研究中心现场管理技术服务(SMO(Site Management Organization)),SMO服务上,先领已为国内外30多家医药企业、CRO公司、提供了60多项的CRC技术服务。同时为提升公司的整体服务能力,SMO部门在2016年底收购了湖南省最大SMO公司所有的临床业务及临床研究团队,涉及的临床试验项目经验涵盖肿瘤、内分泌、呼吸、消化、戒毒、心血管、I期/BE等领域,服务范围覆盖全国20个省份,先领作为供应商参与的临床研究项目目前已有30多项递交CFDA,接受20多次CFDA的现场核查,参与项目均顺利通过CFDA核查。第三项为向企业提供医疗器械/体外诊断试剂从研发到注册一站式服务,目前先领已接受多次监管当局的现场核查(企业及临床现场),并为国内多家企业完成了10余个产品的注册工作。

        目前公司已与国内外多家医药企业、临床研究单位建立了良好、稳固的合作伙伴关系。先领拥有一支朝气蓬勃、积极进取的技术服务团队,团队人均相关从业经验2年以上,公司管理层均曾在国内外知名CRO及企业任职,在专业技术上公司与都正生物、砝码柯数据管理、通诺信息及多家高校、医院达成长期战略合作,同时聘请国内多位知名的临床医学、临床药理、统计学专家作为学术咨询顾问,旨在帮助客户解决更多技术层面的问题,建立完善的系统解决方案。

关于我们 / About us

      联盟的宗旨是:牵头组织药物评价领域的重大技术攻关;协助政府开展行业研究;协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。

联系我们 / Contact us

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