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【会议通知】关于举办“药物临床试验质量管理规范培训班”通知
2019-07-04

为了加强药物临床研究规范性,明确临床试验有关方角色定位及分工,提高相关人员GCP法规意识,现由湖南省/长沙市药物评价产业技术创新战略联盟和怀化市第二人民医院于2019年7月14日在怀化市第二人民医院举办“药物临床试验质量管理规范培训班”。

现将有关事项通知如下:


一、培训内容

1、GCP解读

2、临床试验中研究者职责及常见问题解析

3、机构建设与项目管理

4、研究者发起的临床试验认识

5、GCP原则和技术在临床试验过程中的体现

6、临床试验过程中的质量管理(暂定)

7、药物临床试验伦理建设(暂定)

 

二、专家介绍

 

1、欧阳冬生:中南大学湘雅医院临床药理研究所教授,博士研究生导师。《湖南省药物评价产业技术创新战略联盟》理事长、《湖南省药理学会药物基因组学专业委员会》主任委员,长沙市科技领军人才。长沙都正生物科技有限责任公司董事长、长沙都正医学检验有限责任公司董事长。

 

2、阳国平:中南大学湘雅三医院科研部主任兼任临床药理中心主任,湖南省药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心常务副主任。国家药品注册审评咨询专家委员会委员,NMPA审核查验中心会审专家,中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员兼青委会主任委员。

 

3、李晓晖:中南大学湘雅药学院教授,硕士生导师。中国药理学会心血管专业委员会常务委员、中国生物工程学会转化医学专业委员会委员、复杂基质样本生物分析湖南省重点实验室副主任,首批长沙市高层次人才。长沙都正生物科技有限责任公司副总裁、长沙都正医学检验有限责任公司总经理。

 

4、黄志军:博士生导师,副教授,中南大学湘雅三医院药物临床试验机构办公室主任,临床试验研究中心副主任,中国药理学会药物临床试验专业委员会委员兼青委会副主委,NMPA 临床试验数据检查专家,湖南省医院协会临床研究管理委员会常委。

 

5、郑姣:湖南省人民医院药物临床试验机构办公室主任;科研部副主任、副主任药师、硕士生导师;CFDA审核查验中心核查员;中华医学会科学普及分会青年委员会副主任委员;湖南省药学会药物基因组学专业委员会委员;湖南省医学会科学普及分会委员。

 

6、李坤艳:湖南省肿瘤医院GCP办主任,早期临床研究中心副主任、伦理委员,国家GCP核查专家、中国抗癌协会全国肿瘤I期试验协作组秘书长。

 

7、刘小保:湖南省肿瘤医院药物临床试验机构秘书,国家药物临床试验数据现场核查检查员,国家GCP资格认定检查员,中国肿瘤临床试验稽查协作组稽查员。

 

三、时间地点

时间:2019年7月14日 8:00

地点:怀化市第二人民医院鹤城院区门诊楼四楼大会议室

 

四、培训对象

从事药物及医疗器械临床试验相关人员,伦理委员会人员等。

 

五、报名方式:

手机报名:编辑短信“姓名+单位+身份证号码”发送至刘景明17375756223;

邮件报名:编辑“姓名+单位+身份证号码”发送至邮箱ywpjlm@drugunion.org。

在线报名:

 

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六、培训结业:

参加培训班全程学习,考试合格者颁发结业证书,考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。

 

七、培训费用:

1500元/人(非成员单位),1200元/人(成员单位),交通、食宿自理。

①现场注册:可现金支付;

②银行转账:转账汇款方式。收款单位:长沙市药物评价产业技术创新战略联盟;开户行:中国民生银行股份有限公司长沙河西先导支行;账号:607939899;注明怀化市第二人民医院GCP培训、单位+姓名+人数,凭转账汇款凭证注册、开票。

 

八、会务联系:

刘景明:17375756223

邮箱:ywpjlm@drugunion.org

通讯地址:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C10栋301

 

湖南省药物评价产业技术创新战略联盟

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

2019年7月

 

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