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【联盟要闻】联盟将积极推进我省一致性评价BE项目对接
2019-07-03

▲会议现场


为加快我省化学药品仿制药一致性评价的进度,降低企业临床试验的成本,加强省内I期临床试验病房的建设,达到“省内项目省内做,省内项目优惠做”的目的。7月3日,由湖南省药品监督管理局组织的生物等效性试验项目对接会在长沙成功举办,湖南省药物评价产业技术创新战略联盟应邀参会,并对联盟的相关业务进行介绍。


▲与会领导


      会议由省药监局注册处副调研员吴胜丹主持,注册处副处长何寿生、副处长曾三平出席。我省参与一致性评价的临床试验机构、CRO公司和药品生产企业代表参会并各自介绍相关业务和需求。


▲ 欧阳冬生


会上,理事长欧阳冬生表示,联盟将综合凝聚社会各界的共识和力量,整合医药行业资源,建设行业发展大平台,推进我省仿制药一致性评价工作。副理事长李晓晖详细介绍了联盟的业务范围,拥有培训服务、GCP资质申报、I期临床试验研究室、临床试验项目管理系统(CTMS)、受试者智能识别管理系统、科研服务、第三方稽查等服务,现有中南大学湘雅药学院、湘雅三医院、九典制药等40余家成员单位,欢迎更多的机构和药企加入联盟,共同致力于我省药物评价产业技术创新。

此次会议,体现了我省多措并举大力推进仿制药一致性评价相关工作,联盟将积极搭建机构+药企交流合作平台,协调联盟内机构优先并优价承接省内一致性评价项目,充分发挥联盟的创新主体作用,促进我省生物医药产业健康发展。

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刘景明/通讯员

湖南省药物评价产业技术创新战略联盟出品




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