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【联盟新闻】药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班成功举办
2019-07-01

       6月29日-30日,由湖南省药物评价产业技术创新战略联盟、湖南省人民医院主办,长沙市药物评价产业技术创新战略联盟承办,长沙都正生物科技有限责任公司协办的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班”在省人民医院综合楼成功举办,吸引了来自各地的600余名学员参加。


▲ 会议现场


      会议由湖南省人民医院科研部主任洪秀琴主持,医院常务副院长刘景诗、副院长蒋波参加会议。刘景诗向大家介绍了医院临床试验机构及临床试验GCP伦理委员会概况,要求医务人员以科学严谨的态度进行临床试验,同时宣布,省人民医院与都正生物合作共建的Ⅰ期临床研究中心将在今年正式启动,希望通过双方的共同努力,提升临床试验的质量。


▲ 与会领导


      本次培训邀请了都正生物董事长/省药物评价产业技术创新战略联盟理事长欧阳冬生教授、省食品药品监督管理局注册处何寿生副处长、省药品审评认证与不良反应检测中心彭惠芳主任、中南大学湘雅三医院科研部兼临床药理中心阳国平主任、都正生物副总裁/中南大学湘雅药学院李晓晖教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院陈倩教授、湘雅医院GCP机构办副主任周淦教授、省肿瘤医院GCP办李坤艳主任、省人民医院GCP机构办郑姣主任等9位专家现场授课。


      专家们分别从GCP解读、深化药品审评审批制度改革、研究者发起的临床试验认识、医疗器械临床试验常见问题、药物临床试验中CRA和CRC的管理、药物临床试验中伦理学审查要点及案例分析—弱势人群保护、药物早期临床试验设计、安全评价对Ⅰ期临床试验病房管理的要求、医疗器械临床试验质量管理简析及核查要点等方面进行专题讲解。


▲ 授课专家


        会议学习交流氛围浓郁,专家们耐心生动的讲解获得学员一致好评。培训结束后,学员通过联盟公众号进行线上考试,合格者将获得由联盟颁发的GCP培训证书。未来,联盟将继续举办高质量的GCP培训,助力提升我国药物/医疗器械临床试验质量管理水平!



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湖南省人民医院郑姣、邵雅琴 通讯稿

湖南省药物评价产业技术创新战略联盟出品



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