4月15日,由长沙市药物评价产业技术创新战略联盟(以下简称“联盟”)主办,湖南省职业病防治院协办的首届“临床试验机构秘书能力培养提升营”在长沙成功举办。长沙市药物评价联盟副理事长、湖南省职业病防治院副院长邓晓彬出席开幕式并致辞,联盟秘书长张孝恩主持本次活动。
此次提升营旨在促进我省临床试验机构秘书在临床试验中更好地发挥作用,提升机构项目全流程管理能力,提高临床试验质量,吸引了省内外二十余家临床试验机构负责人、秘书以及大型CRO公司代表前来参加。
▲联盟副理事长邓晓彬致开幕辞 ▲联盟秘书长张孝恩主持
邓晓彬副理事长在开幕式致辞中表示湖南省药物临床试验工作在全国的影响力正在不断增大,项目排名持续提升,国家对药物临床试验工作高度重视,GCP临床试验科研项目及科研成果转化被纳入三级公立医院绩效考核指标,本次机构秘书能力培养提升营的举办意义重大,期望所有的参训者能学有所成,各成员机构共同努力推动湖南省药物评价以及药物临床试验事业不断向前发展。
▲授课现场
本次培训活动邀请到知名临床试验机构中南大学湘雅医院药物临床机构办公室秘书李丹和中南大学湘雅三医院药物临床试验机构办公室秘书项玉霞两位老师,结合自身工作经验与实践案例对机构办公室日常工作及能力提升要点进行专题讲座,给学员们带来了以《临床试验价值与临床试验项目管理》和《临床试验机构办公室运营管理》的主题授课。
▲提升营圆桌交流环节
授课后的圆桌交流环节,参训学员针对所关注的问题积极向专家们提问,如何提升机构团队和专业研究团队的能力,成为新机构建设的热点议题。机构如何通过对CRC/CRA管理,从而促进医院研究项目更加高质、高效实施;新机构承接项目后如何在质量和效率两方面进行有效运行,从而得到申办方的认可;机构建立后应从哪些方面入手准备与应对常规检查等等,专家就学员们所提出的具体问题一一做了详细的解答并给出建议。
本次提升营干货满满,现场授课加圆桌交流模式收到了参会者的积极响应和良好的参训反馈,会后仍在讨论学习,意犹未尽。
联盟将继续推出行业所需求和期待的系列能力提升培训课程,务实有效地为药物评价和药物临床试验工作的可持续发展贡献力量!
联盟的宗旨是:牵头组织药物评价领域的重大技术攻关;协助政府开展行业研究;协调和维护药物评价行业主体合法利益、提高市场配置资源的效率和维护市场经济的运行秩序。
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